זיכרון לאומי
דיאלוג של מוצר עם עידן
סיפור המותג של Changchun People's Pharmaceutical Group לרגל 60 שנה להיווסדה
יוני 2026, גיליון 4
סיפור מותג 60 שנה של Changchun People's Pharmaceutical Group תרופה, המיוצרת בלעדית על ידי מפעל התרופות Changchun People's Pharmaceutical מאז 1973, קיימת כבר יותר מחצי מאה.
שמו שונה פעם אחת, ואריזתו עודכנה דור אחר דור, אך הנוסחה של שבעה צמחי מרפא מעולם לא השתנתה.
זה Tenghuang Jian Gu Wan (לשעבר Bone Hyperplasia Pill).
בארכיון של People's Pharmaceutical Factory, רישומי בדיקה מצהיבים, מסמכי אישור מוטבעים בחותמות אדומות ומדליות דהויות מתעדים את המסע של התרופה הזו מכלום למשהו, מתקנים מקומיים לתקנים לאומיים. חשוב מכך, היא מופיעה בזיכרונותיהם של דורות של חולי מחלת עצמות - אלו הסובלים מכאבי גב, כאבי רגליים וכאבי מפרקים, שבעזרתה שוב יישרו את הגב.
למעלה מחמישים שנה, כדור בודד, זיכרון לאומי המשתרע על פני חצי מאה.
מוקדש למחקר ופיתוח, יצירת פתרונות יעילים
בשנת 1972, המרשם ל"כדור היפרפלזיה של עצמות", שפותח על ידי פרופסור ליו ביילינג מבית החולים המסונף של מכללת צ'אנגצ'ון לרפואה סינית מסורתית (כיום אוניברסיטת צ'אנגצ'ון לרפואה סינית מסורתית), הועבר למפעל התרופות של צ'אנגצ'ון.
בהתבסס על תיאוריית הרפואה הסינית המסורתית לפיה "הכליה שולטת בעצמות", קבע פרופסור ליו ביילינג כי הנוסחה מורכבת משבעה צמחי מרפא: Rehmannia glutinosa (מעובד), Pyrola rotundifolia, Drynaria fortunei (מעובד), Cistanche deserticola, Epimedium brevicornu, Spatholobus suberecteds, ו-Raphanus suberected). הוא החל במחקר ופיתוח ב-1965, ולאחר יותר מעשר שנים של ניסויים קליניים, הנוסחה הושלמה סופית.
בשנת 1973, מפעל התרופות של צ'אנגצ'ון השתלט באופן רשמי והחל בייצור המוני בלעדי, והפך את המרשם הזה לתרופה הניתנת לייצור המוני, מבוקרת איכות. מאותו רגע עזבה תרופה זו את המרפאה והגיעה לחולים ברחבי הארץ.
ממרשם של רופאים ידועים ועד לרפואה מוגמרת: השכלול של אומנות קפדנית
ברגע שמרשם מגיע למפעל התרופות, יש לו עוד דרך ארוכה לעבור. אינספור תהליכים מפרידים בין מרשם בודד למוצר מוגמר שניתן לייצרו ביציבות ובאיכות מבוקרת.
כיצד לעבד את החומרים הרפואיים, עדינות האבקה, כיצד לשלוט על זמן המרתח והטמפרטורה, כיצד לקבוע את היחס בין דבש לאבקה - כל שלב מצריך אימות חוזר הלכה למעשה.
אז, מפעל התרופות עדיין היה ממוקם באזור המפעל הישן שלו בקצה הדרומי של רחוב מינפנג. ללא ציוד אוטומטי, העובדים הסתמכו על עבודת כפיים, תצפית חזותית וניסיון כדי לשפוט את המרכיבים. עם זאת, אפילו בתנאים אלה, הופקה המנה הראשונה של כדורי היפרפלזיה בעצמות.
כבר מהאצווה הראשונה הקים המפעל מערכת בדיקת איכות מלאה. מספר החיידקים, העובש, וריאציות המשקל, תכולת הלחות והמחוללי מחלות בכל אצווה נרשמו בקפידה, ולא נותר דבר בחוץ. רישומי הבדיקה המוצהבים הללו נשמרים היטב בארכיון גם היום. מעבר למרשם, בחירת חומרי הגלם עומדת מלכתחילה בסטנדרטים גיאוגרפיים מחמירים - Rehmannia glutinosa מקורה ב-Jiaozuo, הנאן; Pyrola rotundifolia היא אך ורק ממונגוליה הפנימית; Cistanche deserticola מגיע משינג'יאנג; Drynaria fortunei מקורו אך ורק מהוביי; Epimedium הוא אך ורק מ-Gansu; Spatholobus suberectus הוא מיונאן; וזרעי Raphanus sativus הם בעיקר מגנסו. לכל עשב יש מקור מוגדר בבירור.
מבחירה, ניקוי, חיתוך ועיבוד, דרך עיקור, פירוק, מיצוי וריכוז, ולאחר מכן להכנת גלולות, ייבוש, ניפוי והרכבה... בסך הכל 18 תהליכים, כל אחד עם נהלים תפעוליים קפדניים. מחומרי גלם ועד מוצר מוגמר, לכל שלב יש תקנים, וכל שלב מפוקח על ידי צוות ייעודי.
חמישים שנה של אומנות, גיבוש אנדרטה לאיכות
משנת 1973 ועד היום עברו למעלה מחמישים שנה. קווי הייצור שודרגו דור אחר דור, הציוד התפתח מידני לאוטומטי, אך תקני האיכות מעולם לא התנודדו.
רישומי הבדיקה המוצהבים בארכיון הם ההוכחה הטובה ביותר. במשך עשרות שנים, לכל אצווה של גלולת העצם היפרפלזיה היו נתוני בדיקה מלאים, אצווה אחר אצווה נבדקה, פריט אחר פריט עובר, מצוינים באופן עקבי.
בשנת 1982, כדור היפרפלזיה עצמות זכתה בפעם הראשונה ב"פרס מוצר איכותי במחוז ג'ילין". ב-1985, בפעם השנייה. ב-1988, בפעם השלישית. בשנת 1991 הוא זכה ב"פרס מוצר באיכות גבוהה של המינהל הלאומי לרפואה סינית מסורתית".
כיבודים אלה הם תוצאה של המלצות מפה לאוזן של מטופלים, ותולדה של דורות של עובדי תרופות שפועלים בחריצות מאחורי הקלעים, תוך מעקב קפדני אחר המדדים. מאז השקתה, תרופה זו הועילה למיליוני חולים עם מחלות עצם.
השם שונה אך נשמר, אך הנוסחה נשארת זהה
בסביבות שנת 2000, תקני תרופות לאומיים היו מאוחדים ומתוקננים. כדורי היפרפלזיה של העצם נכללו ב"תקנים המונפקים על ידי המשרד לתכשירי רפואה סינית מסורתית, כרך 20", עם מספר התקן WS3-B-4044-98.
בשנת 2001, על פי "אישור מינהל התרופות המחוזי של ג'ילין בנוגע לחידוש מספר אישור התרופה עבור כדורי היפרפלזיה בעצמות" (Ji Yao Guan Zhu [2001] מס' 13), שם המוצר שונה רשמית ל-"Teng Huang Jian Gu黄币" (藤黄币).
השם השתנה, אבל הנוסחה נשארה זהה. Rehmannia glutinosa, Pyrola rotundifolia, Drynaria fortunei, Cistanche deserticola, Epimedium brevicornu, Spatholobus suberectus וזרעי צנון - כל שבעת העשבים נותרו ללא שינוי.
ב-16 באוגוסט 2002, Teng Huang Jian Gu Wan קיבל מספר אישור תרופה חדש - National Drug Approval Number Z22021102.
בשנת 2005 הורחב פורמט גלולות דבש מים כדי להתאים טוב יותר לצרכים של מטופלים שונים. צורת המינון הורחבה גם מכדורי דבש גדולים לכדורי דבש מרוכזים.
בשנת 2008, מינהל המזון והתרופות המחוזי של ג'ילין אישר רשמית ש-Changchun Renmin Pharmaceutical Group Co., Ltd הייתה המפתחת המקורית של Tenghuang Jian Gu Wan (藤黄健骨丸).
מהייצור ההמוני הראשון על ידי Changchun Renmin Pharmaceutical Factory בשנת 1973 ועד לאישור הרשמי של המחקר המקורי שלו בשנת 2008 - במשך שלושים וחמש שנים, שורשי התרופה הזו תמיד היו עם Renmin Pharmaceutical.
שימוש בטכנולוגיית מחקר מקורית כדי לקבוע סטנדרטים לאומיים לרפואה סינית
ב-10 ביוני 2025, המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) אישר את התיקון של תקן האיכות עבור Teng Huang Jian Gu Wan (藤黄健骨丸), ביוזמת Changchun Renmin Pharmaceutical Group Co., Ltd.
ב-12 ביוני 2025, ה-NMPA פרסמה "מידע מסירה של מסמכי פרסום סטנדרטיים של תרופות", כאשר מספר הקבלה של Teng Huang Jian Gu Wan הוא "中修20250030" (גרסה אמצעית 20250030).
שלב זה חשוב יותר מכל פרס.
"מחקר מקורי" פירושו שרנמין פרמצבטיקה הייתה החברה הראשונה שייצרה תרופה זו. "מגדיר סטנדרטים" פירושו שרנמין פרמצבטיקה היא החברה שמגדירה "איך צריך לייצר את התרופה הזו".
מתקני תרופות פרובינציאליים לתקנים מיניסטריאליים, וכעת להפיכתה לקובעת תקני תרופות לאומית ב-2025 - במשך כמה עשורים, Renmin Pharmaceutical השלימה את הקפיצה מ"יישום תקנים" ל"קביעת תקנים".
ב-31 בדצמבר 2025, המינהל הלאומי למוצרים רפואיים פרסם הודעה מס' 127 משנת 2025, "הודעה על תיקון ההוראות לתרופות של תכשירי Gu Shen Sheng Fa Wan ו-Teng Huang Jian Gu", אשר שינתה באופן אחיד את ההוראות לתכשירים של Teng Huang Jian Gu, טבליות, טבליות). כיוזמת ומנסחת תקן תרופה זה, Renmin Pharmaceutical Group הגדירה באופן מקצועי כיצד יש לייצר תרופה זו.
בעבודת יד קפדנית, אנו מקיימים את המחויבות שלנו; עם סטנדרטים לאומיים, אנו מקיימים את השאיפות המקוריות שלנו.
כיום, Teng Huang Jian Gu Wan (נוסחה של רפואה סינית מסורתית) עדיין בייצור. שבעת המרכיבים נשארים ללא שינוי. התקן הפך לתקן לאומי.
מייצור האצווה הראשונה ב-1973 ועד להגדרת התקן לכל התעשייה ב-2025 - למעלה מחצי מאה, גלולה אחת עברה את כל המסע מ"מעשה את זה" ל"הגדרה איך להכין את זה".
היא הייתה עדה לשינוי של Renmin Pharmaceutical מבונגלוס למפעלים, מעבודת כפיים לייצור מושכל, מלומד למגדיר.
אבל כל זה בסופו של דבר עונה רק על שאלה אחת: כשמיליונים מפקידים בידך את בריאותם, איך אתה מגיב?
התשובה של Renmin Pharmaceutical כתובה בדוחות הבדיקה של כל אצווה של מוצרים, בתקן התרופות הלאומי המתוקן לשנת 2025, ובתקני האיכות הבלתי מעורערים שנשמרו במשך למעלה מחצי מאה.
רפואה סינית מסורתית טובה, שנעשתה על ידי האנשים. משקלה של הצהרה זו נבנה בידיהם של מי ששפכו את החומרים בשנות ה-60, על ידי המחויבות הבלתי מעורערת לבדיקה של כל אצווה בשנות ה-80, ועל ידי האמון של מי שמגדירים את הסטנדרטים בתעשייה כיום.
לכל דור יש דף תשובות משלו. דף התשובות של People's Pharmaceutical עדיין נכתב.
Changchun People Pharmaceutical Group Co., Ltd.